科技部：腺病毒載體新冠疫苗啟動全球首個二期臨床研究

人民網(wǎng)北京4月14日電（許心怡）14日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制就新冠肺炎藥物研發(fā)、疫苗研制等科研攻關(guān)進展情況舉行發(fā)布會。會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠彬表示，目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥監(jiān)局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯(lián)合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批準了北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。

吳遠彬介紹，疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗的研發(fā)作為主攻方向之一，為了更大限度的提升疫苗研發(fā)的成功率，在梳理分析不同的技術(shù)基礎和可能性之后，科研攻關(guān)組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗這五條技術(shù)路線。減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。

“我們也初步做了一個分析和安排，上述技術(shù)路線的疫苗預計將于4、5月份陸續(xù)申報臨床試驗。這些都是我們在攻關(guān)當中進一步加強相關(guān)工作組織的結(jié)果。” 吳遠彬說，“除了研發(fā)之外，大家也很關(guān)心什么時候進行使用，對疫苗方面的工作，我們是本著科學、安全、有效這樣一個基本前提。疫苗研發(fā)的過程中，還是特別強調(diào)科學性、程序性，所以目前我國研發(fā)最快的，像腺病毒載體疫苗已經(jīng)啟動二期臨床試驗，還要進行三期的臨床試驗，將根據(jù)臨床試驗的結(jié)果才能夠最后確定是否進行使用，還有審批這樣一些程序。這兩天剛批的滅活疫苗，生產(chǎn)工藝相對比較成熟，質(zhì)量標準可控，保護的范圍也比較廣泛，同時也具有國際通行的關(guān)于安全性和有效性的評判標準，所以也會為加快疫苗的使用提供一些條件，我們將努力的把疫苗的研發(fā)工作做好，盡快提供這方面的服務。”