兒童用藥生產(chǎn)當(dāng)快馬加鞭

3月8日，國家衛(wèi)計(jì)委主任李斌等回答記者提問說，兒童藥品的劑型、質(zhì)量、安全要求更高，將加快建立兒童藥申報(bào)審批專門通道，招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)兒童用藥。

第六次人口普查數(shù)據(jù)顯示，我國14歲以下人口為2.22億人，然而，在我國3500多個(gè)常用藥物制劑品種中，明確可用于兒童且標(biāo)有使用劑量的兒童用藥品種只有60多種，兒童處方藥所占的比重不足3%。現(xiàn)實(shí)中，兒童用藥經(jīng)常是“兒童減半”，掰不準(zhǔn)、劑量不定等問題普遍存在，特別是剛出生的嬰兒，醫(yī)生們有時(shí)甚至無藥可用。用藥不當(dāng)極易傷害兒童身體。重視解決兒童專用藥品生產(chǎn)也一直是社會關(guān)切的話題，兩會上衛(wèi)計(jì)委負(fù)責(zé)人明確稱要建立兒童藥申報(bào)審批專門通道，招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)兒童用藥，也是對輿論的一種呼應(yīng)，期盼能夠早日實(shí)現(xiàn)。

值得一提的是，兒童用藥人群比成人少，生產(chǎn)批量小，開發(fā)周期長，利潤低，成本高，藥物評價(jià)難度大，且臨床試驗(yàn)的復(fù)雜程序和風(fēng)險(xiǎn)也遠(yuǎn)高于成人，目前國內(nèi)廠家生產(chǎn)兒童用藥的積極性并不高。有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)建立鼓勵(lì)兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)的配套政策，進(jìn)一步優(yōu)化審批程序，建立兒童藥物不良反應(yīng)事件監(jiān)測系統(tǒng)，完善兒童用藥再評價(jià)體系，確保兒童版藥物盡快進(jìn)入流通市場。