國家藥監局重申膠囊劑藥品批批檢
來源：新華網 2012-05-15 編輯：黃水來

據新華社電記者昨天從國家食品藥品監督管理局獲悉，根據對各地報送的藥用明膠和明膠膠囊制劑檢測情況分析，目前還存在一些企業自檢水平不高、各地自檢和抽驗進度不平衡以及批批檢落實不到位等問題。為此，國家食品藥品監督管理局日前發出通知，要求進一步落實藥用明膠、藥用膠囊和膠囊劑藥品批批檢要求。

通知指出，各企業不得以任何理由不完成批批檢，凡是不能按期完成批批檢的企業暫停膠囊劑藥品的生產，集中力量保證批批檢任務的完成。凡是6月1日仍然沒有完成批批檢的藥品批次，一律暫停銷售使用。凡是企業自檢發現不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免予行政處罰，對召回不力的，以及監督抽驗中仍發現不合格藥品的從嚴從重處罰。

通知強調，對于質量保障和檢驗能力較強，藥用膠囊采購渠道固定、明確，且購進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產企業，經企業認真排查，提供有效檢驗數據，并做出產品合格的承諾，經省級藥品監督管理部門現場檢查和檢驗數據審核后，企業可以不重復自檢。這些企業的名單必須在省級藥品監督管理部門網站進行公示，接受社會監督。