我國兒童藥品存在規格不齊等問題
來源：人民日報　 2012-05-29 編輯：唐麗萍

兒童不是縮小的成人，作為特殊的用藥群體，他們有自己獨特的生理特點。與成人用藥相比，兒童藥劑型不夠豐富。尤其是一些專用藥，只有成人適用的片劑，這會給臨床使用帶來困難。此外，臨床研究困難、數據缺乏、企業沒有生產積極性等問題也一直存在。

“六一”國際兒童節來臨之際，記者就此采訪了國家食品藥品監管局、兒科臨床醫生、兒童藥生產企業、兒童健康法律專家等。

兒童藥品安全性基本穩定

“從藥品的品種看，目前我國批準注冊的藥品基本可以滿足治療兒童常見病的需要。”國家食品藥品監管局藥品注冊司司長張偉指出，世界衛生組織2010年發布的《兒童標準處方集》提供了267個用于0—12歲兒童用藥信息，經對比該處方集列出的藥品，絕大多數品種在我國均已批準上市。

為保證兒童用藥安全，國家食品藥品監管局嚴格兒童藥物的審評審批，積極開展兒童藥物不良反應監測，啟動針對藥品說明書兒童用藥信息的修改等。國家藥品不良反應監測中心的數據顯示，2011年，在全部不良反應中，14歲以下兒童占11.5%，在嚴重不良反應中占10.3%。而且這一數據多年來保持相對穩定，表明我國兒童藥品安全性基本穩定。

從兒童疾病發展情況看，隨著經濟發展和社會生活的變化，人類疾病譜也發生了變化，通常成人發生的疾病，在兒童人群中發病率上升，如糖尿病、高血壓等。由于沒有相應的試驗數據，治療糖尿病、高血壓的成人藥物還不能確定合適的劑量供各年齡段的兒童使用。還有一些先天性疾病或者僅在兒童階段發生的特殊疾病，如新生兒肺透明膜病、先天性代謝酶缺乏等，由于發病率低，研發困難，目前還沒有有效治療的藥品，需要通過藥物創新，開展兒童臨床試驗獲得科學可靠的使用數據。