我國原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究
www.hxt111.com?2014-08-19 15:41:35? 劉志強?來源:中國科技網-科技日報    我來說兩句

原標題:原創抗乙肝新藥“替芬泰”進入臨床研究

向“根治”乙肝邁出重要一步

科技日報訊(記者劉志強)從8月15日貴州省科技廳、省食品藥品監督局舉行的新聞發布會上獲悉,該省首個具有世界領先水平和完全自主知識產權的原創性新藥—用于治療乙肝的1.1類化藥新藥“替芬泰”,正式進入臨床研究。

1999年,承擔國家自然科學基金課題的貴州省—中科院天然產物化學重點實驗室梁光義教授等,在對貴州具有抗肝炎作用的苗藥馬蹄金的活性成分研究中,發現了馬蹄金素先導化合物。以此為基礎,貴州省科技廳等支持啟動了1.1類新藥“替芬泰”的創制。在進行候選新藥臨床前研究的10多年間,由劉昌孝院士、梁光義教授和中國人民解放軍第三○二醫院黃正明教授領銜的研究團隊,與貴州百靈制藥公司等合作,相繼完成了對該新型化合物的化學、藥理、藥代、毒理、制劑等成藥性基礎和應用研究。今年初,“替芬泰”獲得國家一期臨床批件,正式開啟臨床研究。

據介紹,“替芬泰”與目前治療乙肝常用核苷類和干擾素等藥物的化學骨架完全不同,國內外未見同樣產品,是首次合成的全新化學骨架類型的抗乙肝病毒化合物。10多年的系統研究證明,“替芬泰”在藥學、藥效學、安全性、藥物代謝、作用機制獨特等方面都有目前臨床所用乙肝藥物不具備的優勢,抗乙肝病毒作用確切、高效、不易產生耐藥、無明顯反彈、作用部位獨到。我國是乙肝高發區,乙肝治療藥物市場前景廣大。在完成“替芬泰”臨床研究并實現產業化之后,我國將有望實現替代進口乙肝藥物的戰略目標。

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