劉革新：盡快結束兩個GMP并存的局面

中國經濟網北京3月4日訊全國政協委員、科倫藥業董事長劉革新在接受中國經濟網、和訊網聯合訪談時呼吁，縮短醫藥行業從老版GMP向新版GMP過渡的過程，盡快結束兩個質量體系并行的不公平競爭局面。

目前醫藥行業，事實上是兩個質量體系在并行，有一個老版GMP還沒有廢除，一個是新版GMP，新版GMP最后的實施時間是2015年。在兩個不同質量運行體系下生產的產品，它在價格，成本投入上肯定不在一個層次，由于老版GMP的標準低，用極低成本來破壞行業平均成本，在這個情況下就可能導致主流企業、優勢企業、堅持新版GMP標準的企業大量地出局。

以下是訪談實錄：

記者：您提交的提案內容是什么？

劉革新：我們帶來了幾個方面的意見，從社會層面關于建立兒童的校車，讓教育更加公平，關于基本藥物招投標當中出現的一些問題，關于中國藥品和食品，尤其是藥品的監管以及行業的創新能力建設問題，我們都有很多的意見和建議。

記者：您覺得現在基本藥物招投標存在著哪些問題？

劉革新：主要是兩點，招投標要反映兩個層次，我們的“雙信封”制度是沒有錯的，企業的質量體系評價，價格方面的勝出，我認為“雙信封制”沒有問題，一是質量體系，二是價格體系，沒有問題。問題在于，我們談到質量體系的時候，事實上是兩個質量體系在并行，有一個老版GMP還沒有廢除，一個是新版GMP，新版GMP最后要實施的時間是在2015年，也就是說在兩個不同質量運行體系下生產的產品，它在價格，成本投入上肯定不在一個層次，而現在我們的方法沒有體現這個差別，這個差別是非常重要的東西，就是沒有承認不同的企業生產的產品存在著質量上的差異，這對于人民群體的用藥安全是需要做很深入地考量的。