劉革新：盡快結(jié)束兩個(gè)GMP并存的局面

第二，成熟的市場經(jīng)濟(jì)國家或成熟的經(jīng)濟(jì)競爭的場合、范圍、規(guī)則有一個(gè)約定，不能以盈利或其它作為目的，低于成本來進(jìn)行排他性的競爭，低于成本排他性的競爭就形成了惡性競爭，就形成了傾銷，在國外是要受到調(diào)查的，而我們這兒沒有設(shè)定下限，所以有的企業(yè)是抱著再玩幾年我就不玩了。另外一些企業(yè)，由于正如我前面說的，它的標(biāo)準(zhǔn)不一樣，投入的成本不一樣，由于老版GMP的標(biāo)準(zhǔn)低，所以他比你的成本低，所以他用極低成本來破壞行業(yè)平均成本，在這個(gè)情況下就可能導(dǎo)致主流企業(yè)、優(yōu)勢企業(yè)、堅(jiān)持新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)大量地出局。

這個(gè)出局從表面來看或短時(shí)來看，我們在很短的時(shí)間內(nèi)，一瓶青霉素又低了5厘或1分錢，但長期來看，我們不可替代的新藥的研發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)的發(fā)展，從而成為一個(gè)堅(jiān)強(qiáng)的，穩(wěn)定的，也是一個(gè)規(guī)范的產(chǎn)業(yè)來支持我們醫(yī)療體制改革，這個(gè)支撐就沒了，這個(gè)基礎(chǔ)就會(huì)摧毀了。所以，我們應(yīng)該用長遠(yuǎn)發(fā)展的眼光來正確地認(rèn)識和處理這個(gè)問題。人們對事物的認(rèn)識總是實(shí)踐、認(rèn)識、再實(shí)踐、再認(rèn)識，所以對于我們設(shè)計(jì)的初衷，要針對執(zhí)行過程當(dāng)中出現(xiàn)的問題要進(jìn)行完善和調(diào)整，我們的立場是肯定主流，肯定初衷，然后建設(shè)性地讓它進(jìn)行完善和調(diào)整。

記者：您覺得這兩種GMP管理體制下現(xiàn)在應(yīng)該怎么辦？現(xiàn)在最有效的辦法是什么？

劉革新：最有效的辦法：第一，縮短這個(gè)過渡，改革要有決心，不能搞五年、十年都還不能完成過渡。第二，為了導(dǎo)向，誰先改造，誰先提升質(zhì)量層次誰先受益，體現(xiàn)差別定價(jià)，要有一個(gè)系數(shù)。比如說執(zhí)行老版GMP當(dāng)然也是合法的，老版GMP你沒有廢除，質(zhì)量分為1，執(zhí)行新版GMP認(rèn)證，它的質(zhì)量分就應(yīng)該提到1.2或者是1.3、1.4，總之是要有差別。

記者：然后綜合這樣就能夠有所區(qū)別。

劉革新：就能體現(xiàn)這個(gè)差別，要把這個(gè)差別帶入第二個(gè)階段，就是商務(wù)標(biāo)準(zhǔn)階段，既然質(zhì)量和保證體系上程度是不一樣的，那又不能在價(jià)格上反映，怎么才能在價(jià)格上反映呢？就是要在第二標(biāo)段，就是在溢價(jià)這個(gè)水平上要把質(zhì)量分帶進(jìn)去，否則這就等于虛設(shè)。