記者調查：“問題膠囊”2004年已曝光無人處理

各地動態

深圳停售鉻含量超標藥品

記者鄭雁虹報道記者了解到，針對13種鉻含量嚴重超標藥品，深圳市藥監部門已在全市開展排查。據藥監部門表示，深圳無藥用空心膠囊的生產企業，具體調查結果將于今日公布。

佛山未發現“有毒膠囊”

新快報訊記者區君君報道“空心膠囊到底合不合格，要以國家食品藥品監督管理局的最終檢測結果為準，市民切忌恐慌！”截至昨日發稿前，記者從佛山區域已接到來自市民的數十個咨詢電話，大家對如何判斷“膠囊”的毒性缺乏認識。甚至有病人要求醫院開出“膠囊無毒”的證明才肯用藥，給當地醫護工作帶來了很大不便。

對此，佛山市藥監局負責人昨日稱，佛山暫未發現同批次的任何產品，只發現5種同廠商同名藥品，共計3500盒。目前這3500盒藥品已被強行下架，移交到國家藥監局進行統一檢測，最終結果將于本周內公布。

行業聲音

供求雙方均已違規

中國外商投資企業協會藥品研制與開發行業委員會(RDPAC)昨日表示，我國已經建立了藥品質量監管體系，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準，沒有藥品生產許可證的企業不能生產藥用空心膠囊。《藥品生產質量管理規范》對藥品生產企業的供應商管理有明確要求。“毒膠囊”事件中供應和采購雙方均違反了現行法規。

據RDPAC闡述，企業對于供應商的管理，是確保藥品質量的關鍵一步。涉事的9家企業如果對主要供應商(包括原料、輔料、中間體、包裝材料等的供應商)進行定期或不定期的現場檢查，或者簽訂正式的質量協議的話，“毒膠囊”事件是不應該發生的。

國家層面監管不力

昨日華南一家大型膠囊制劑廠則爆料稱，目前空心膠囊在行業內已有完善的生產流程和標準，但在國家層面卻一直沒有GMP認證。此次事件的曝光，很大程度上是監管不力的體現。上述人士稱，使用藍皮膠生產的情況在上世紀90年代就普遍存在，而目前在行業內也并非一個秘密。由于沒有GMP認證，行業標準又極容易被利益所沖垮，便容易出現以次充好的情況。