問題膠囊攪亂醫藥股 監管升級或加速輔料行業整合

鉻超標“毒膠囊”風波愈演愈烈，青海明膠(000606)、東寶生物(300239)昨日繼續報以連續漲停。東阿阿膠(000423)等涉及膠劑的白馬股也被“株連”其中，有機構投資者向中國證券報記者表示，受“工業明膠”、“下腳料”等消息影響，東阿阿膠18日早盤半小時有余便觸及跌停，頗具戲劇性。

多位業內專家在接受中國證券報記者采訪時認為，毒膠囊事件將推動監管升級，藥企自律會進一步加強。國藥控股高級行業研究員干榮富表示，隨著國家藥品安全“十二五”規劃的實施，藥用輔料行業標準將進一步提高，產能落后的輔料企業會被淘汰。

燎原之火或促行業整合

中國證券報記者18日從知情人士手中獲得浙江省新昌縣華星膠丸廠生產的塑料瓶裝明膠空心膠囊，該批每瓶100粒裝的空心膠囊市場零售價僅為0.8元人民幣，上面標注的藥品生產許可證號是浙J20000246，國藥準字是F20020020。記者了解到，這種明膠空心膠囊流通較廣，去年在山東部分地區的藥店內有所銷售。

不過很少有人料到，這種并不起眼的膠囊皮潛藏著如此大的安全隱患，并激起市場的巨幅波瀾。國家藥監局17日部署監督檢查工作后，中國證券報記者昨日致電浙江藥監局和江西藥監局人士，均被告知正忙于開展大規模稽查工作。

記者從浙江省藥監局網站2005年發布的一份全省藥用空心膠囊批準文號一覽表上看到，2005年時浙江省有64家藥用空心膠囊生產企業。據知情人士介紹，新昌縣是最早在國內做起明膠空心膠囊的地方，占全國空心膠囊市場半壁江山。

在許多投資者看來，激烈的行業整頓或會帶來價值重估。禮來亞洲基金投資總監林亮18日對中國證券報記者表示，此前對輔料企業關注較少，毒膠囊事件發生后，各界資本對輔料行業的關注度開始提升。由于很多輔料企業沒有GMP認證，如果未來取締一些的話，會有利于行業發展和投資價值的提升。

藥用空心膠囊以及輔料行業會否迎來整合？市場預期不盡一致。國家食品藥品監督管理局有關人士18日對中國證券報記者表示，藥用輔料行業需要加強規范，同時也要求藥企加強自律，實現行業良性發展。

國藥控股高級行業研究員干榮富的意見則較為直接，表示對基本藥物安全問題應該零容忍，隨著國家藥品安全“十二五”規劃的實施，輔料標準門檻提高勢必淘汰產能落后的企業。據介紹，蘇州等地原有很大規模的正規空心膠囊生產企業，但生意卻被河北等地小規模的空心膠囊企業搶走。“對于不規范的產能，是取締，而不是整合的問題。”干榮富稱。

招標壓力亟須對癥下藥

北京某三甲醫院一急診科醫師18日對中國證券報記者稱，空心膠囊體現的是制藥工藝問題，牽扯到工藝，就會關聯到成本，就會牽扯到利益鏈。

對于這種利益鏈，多位業內人士不約而同地向記者提到了“唯低價是取”的基本藥物招標模式。潘廣成認為，如果一味降低基本藥物采購的招標價格，會推動一些藥企為降低成本而出現原輔料采購不正規的現象，導致質量不達標。

干榮富對這種招標模式感同身受。他認為，若“唯低價是取”的招標模式不改，藥品安全問題仍會出現。基藥招投標過程中出現的藥品價格虛低比藥品價格虛高更可怕，“藥價虛高要錢，藥價虛低卻要命。”

對于以超低價中標的蜀中制藥而言，鉻超標是其藥品質量問題的第二次上演。去年5月，蜀中制藥便被曝出“復方丹參片”和“板藍根顆粒”涉嫌虛假投料問題，引發市場軒然大波。

然而“唯低價是取”的招標模式并未見緩和之勢。近日有業內人士指出，今年3月19日青海省非基本藥物集中招標采購擬中標結果顯示，10336個入圍品規的入圍價比政府定價及企業自主定價平均降低39.98%。不過，在負面影響疊加出現的背景下，國泰君安研究報告則認為，藥品招標政策或將轉向。

一醫藥行業研究員對中國證券報記者表示，藥用輔料行業小、散、亂的格局也急需改變。目前醫藥輔料和包材領域有超過1500家企業，裝備、技術及治理水平較低，影響著藥用輔料標準的統一和工藝的提升。行業優勝劣汰和招標政策轉向，將成為影響醫藥企業生存發展的重要因素。

此前，衛生部部長陳竺在兩會期間接受中國證券報記者采訪時曾表示，今年將著力推進基本藥物質量指標評價體系，并在招標工作中踐行，逐步解決基本藥物招標工作中存在的“唯低價是取”等一系列問題。來源中國證券報)