近日，《國家藥監(jiān)局關(guān)于正式實施化妝品電子注冊證的公告》（以下簡稱《公告》）發(fā)布。《公告》明確，化妝品電子注冊證將于2022年10月1日起正式實施。電子注冊證的實施將更有利于提高化妝品上市效率，也將有利于相關(guān)監(jiān)管部門之間備查互認，而消費者也可以通過多種渠道查詢相關(guān)化妝品的注冊備案信息。

此前，國家藥監(jiān)局組織起草的《化妝品網(wǎng)絡經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》并向社會公開征求意見，要求化妝品電子商務平臺經(jīng)營者應當要求申請入駐平臺的化妝品經(jīng)營者提交身份、地址、聯(lián)系方式等真實信息，進行核驗、登記，建立登記檔案，從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊，到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案。

以上兩條公告內(nèi)容范圍從特殊化妝品和化妝品新原料實施電子注冊，到化妝品入駐電商平臺需要登記檔案，不難看出，近年來，相關(guān)部門對于化妝品，特別是線上化妝品的監(jiān)管措施在不斷優(yōu)化。

記者了解到，過去很長一段時間，化妝品的監(jiān)管都以線下為主，如今年7月，《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》正式實施，從生產(chǎn)環(huán)節(jié)對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)提出質(zhì)量管理的基本要求，對化妝品行業(yè)上游生產(chǎn)者的違規(guī)查處更為嚴厲；8月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件（征求意見稿）》，要求檢驗機構(gòu)應當建立和實施與其所開展化妝品檢驗活動相適應的管理體系，具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員等。

線上加強市場監(jiān)管，線下抓好產(chǎn)品生產(chǎn)，一系列政策文件密集出臺，也預示著我國化妝品行業(yè)將迎來更規(guī)范發(fā)展的新階段。

近年來，伴隨消費需求的提升，我國化妝品行業(yè)發(fā)展逐漸壯大。天眼查數(shù)據(jù)顯示，截至目前，共有13.4萬家企業(yè)名稱或經(jīng)營范圍含“彩妝、美妝”，且狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的美妝相關(guān)企業(yè)。其中，化妝品持證生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達5400余家，各類化妝品注冊備案主體8.7萬余家，有效注冊備案產(chǎn)品數(shù)量近160余萬。

“經(jīng)過高速發(fā)展，我國化妝品行業(yè)已經(jīng)處于成熟階段，行業(yè)消費達到頂峰，目前行業(yè)市場處于存量市場階段，行業(yè)市場規(guī)模不再有新增機會。此外，由于化妝品行業(yè)屬于無門檻供給，在各方資本持續(xù)投入和加持下，行業(yè)供給繼續(xù)增加，供給平衡被打破，供給過剩，行業(yè)競爭自然進入白熱化。” 獨立經(jīng)濟學家王赤坤分析表示。

除了行業(yè)競爭熱度升級，在業(yè)內(nèi)人士看來，對化妝品相關(guān)企業(yè)發(fā)放電子注冊證，也是我國近年來針對化妝品市場加強監(jiān)管的必然結(jié)果。

2021年1月1日，新的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》正式施行，首次提出化妝品注冊人、備案人制度，明確由化妝品注冊人、備案人承擔化妝品質(zhì)量安全和功效宣稱的主體責任，同時對生產(chǎn)經(jīng)營活動中各個企業(yè)主體的法律責任進行了界定，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的持續(xù)穩(wěn)定。

北京工商大學化妝品系教授趙華認為，化妝品實施注冊人備案制管理，是為了強化主體責任，化妝品的注冊人、備案人應該對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣傳負責，并且對后續(xù)銷售過程中可能出現(xiàn)的不良反應等情況負責。而此前，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會技術(shù)總監(jiān)董樹芬在解讀《化妝品監(jiān)督管理條例》時也明確表示，建立注冊人、備案人制度就是要解決之前化妝品市場產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊的問題。

對于化妝品行業(yè)發(fā)出的進入強監(jiān)管時代的訊號，海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東認為，“監(jiān)管的目的是規(guī)范行業(yè)發(fā)展，以醫(yī)美行業(yè)為例，強監(jiān)管推進醫(yī)美行業(yè)陽光透明、加速成長，形成一個更加規(guī)范、透明、安全和高效率生產(chǎn)的行業(yè)環(huán)境。對于化妝品企業(yè)要求提高，也將有利于規(guī)范行業(yè)發(fā)展。”