世界首支戊肝疫苗下月商品化上市
來源：經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 2012-09-07 編輯：黃水來

人類對(duì)戊型肝炎缺少應(yīng)有和足夠的認(rèn)知，但這種疾病的疫情卻正在全球蔓延，并且已經(jīng)成為一個(gè)世界性的嚴(yán)重公共衛(wèi)生安全問題。

因?yàn)槿澜缍紱]有針對(duì)戊型肝炎感染的特異性治療，研制有效預(yù)防的疫苗就成為最好的選擇。

我國科研工作者歷時(shí)14年投入近五億元研制成功的戊肝疫苗“益可寧”今年10月將實(shí)現(xiàn)商品化上市。這是當(dāng)今世界首支戊型肝炎疫苗，將給人類帶來抵御和戰(zhàn)勝戊型肝炎的希望。

戊型肝炎疫情全球蔓延

在已知肝炎中，戊型肝炎發(fā)現(xiàn)最晚，1989年之前一直被稱作非甲非乙型肝炎。戊型肝炎是一種急性傳染性肝炎，發(fā)病率和死亡率都很高，對(duì)育齡婦女、慢性肝病患者、老年人和嬰幼兒更有殺傷力。孕婦感染戊肝可通過母嬰垂直傳播，引起新生兒戊肝或死亡，感染戊肝的孕婦1/3出現(xiàn)重型肝炎，死亡率高達(dá)20%。乙肝、慢性肝炎、脂肪肝、酒精肝及肝硬化等慢性肝病患者44%至83%有重疊感染戊肝的風(fēng)險(xiǎn)，感染后死亡率高達(dá)75%。數(shù)據(jù)顯示，戊肝的死亡率已快速上升到各型病毒性肝炎的首位，是甲肝的10倍。

我國科研工作者1998年開始對(duì)戊肝診斷試劑的研究。即將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化上市的世界首支戊肝疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心歷時(shí)14年，投入近五億元研制成功，2012年6月，實(shí)施該疫苗轉(zhuǎn)化的廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的G M P認(rèn)證，圓滿結(jié)束商業(yè)化上市前的一切行政審批。

戊肝主要經(jīng)糞-口途徑傳播，多發(fā)生在雨季或洪水后，暴雨、洪水等頻發(fā)的極端天氣和地震、干旱等自然災(zāi)害都特別容易造成戊肝的暴發(fā)流行和散發(fā)。戊肝病毒不僅可以感染人，還可感染豬、嚙齒類、非人靈長類動(dòng)物和馬、牛、羊、雞等其他十余種動(dòng)物。但迄今為止，人類沒能找到任何有效治療和控制疫情的手段，在每次暴發(fā)的戊肝大流行面前，都顯得束手無策。